واکسن هندی کوواکسین و هرآنچه که باید از آن بدانید!

کوواکسین واکسن بومی COVID-19 هند توسط Bharat Biotech با همکاری شورای تحقیقات پزشکی هند (ICMR) - موسسه ملی ویروس شناسی (NIV) ساخته شده است.

واکسن بومی و غیرفعال در تاسیسات مهار بالا BSL-3 (سطح ایمنی زیستی 3) Bharat Biotech توسعه و تولید می شود.

این واکسن با استفاده از فناوری پلتفرم مشتق از سلول غیرفعال شده وروی Whole-Virion ساخته شده است. واکسن‌های غیرفعال تکثیر نمی‌شوند و بنابراین بعید است که برگردند و اثرات پاتولوژیک ایجاد کنند. آنها حاوی ویروس مرده هستند که قادر به آلوده کردن افراد نیستند، اما هنوز می توانند به سیستم ایمنی دستور دهند تا در برابر عفونت واکنش دفاعی ایجاد کند.

چرا واکسن غیر فعال تولید کنیم؟ به طور معمول، واکسن‌های غیرفعال دهه‌هاست که وجود دارند. واکسن های متعددی برای بیماری هایی مانند آنفولانزای فصلی، فلج اطفال، سیاه سرفه، هاری و آنسفالیت ژاپنی از همین فناوری برای تولید واکسن های غیرفعال با سابقه ایمن بیش از 300 میلیون دوز تا به امروز استفاده می کنند. این پلت فرم به خوبی تثبیت شده و آزمایش شده در زمان در دنیای فناوری واکسن است.

COVAXIN همراه با تقویت‌کننده‌های ایمنی، که به عنوان کمک‌کننده واکسن نیز شناخته می‌شوند، گنجانده شده است که برای افزایش و تقویت ایمنی‌زایی آن به واکسن اضافه می‌شود.

این یک رژیم واکسیناسیون 2 دوز است که با فاصله 28 روز تجویز می شود.

این واکسن بدون ذخیره سازی زیر صفر، بدون نیاز به بازسازی، و آماده استفاده مایع در ویال های چند دوز، پایدار در 2-8oC است.

مطالعات پیش بالینی: ایمنی زایی و اثر حفاظتی قوی در مطالعات چالش حیوانی انجام شده در همستر و پستانداران غیر انسانی نشان داده شده است. برای اطلاعات بیشتر در مورد مطالعه حیوانات، لطفاً از صفحه وبلاگ ما در مورد پستانداران غیر انسانی دیدن کنید.

این واکسن تأییدیه DCGI را برای آزمایش‌های بالینی انسانی فاز I و II در جولای 2020 دریافت کرد.

در مجموع 375 نفر در مطالعه فاز 1 ثبت نام کرده‌اند و داده‌های ایمنی عالی را بدون هیچ واکنش‌زایی تولید کردند. تیترهای آنتی بادی خنثی کننده ناشی از واکسن با دو سویه متفاوت SARS-CoV-2 مشاهده شد. درصد تمام عوارض جانبی ترکیبی تنها 15 درصد در دریافت کنندگان واکسن بود. 

در مجموع 25800 آزمودنی به نسبت 1:1 برای دریافت واکسن و کنترل در یک مطالعه فاز 3 تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما، ثبت نام و تصادفی شدند.

هدف از این مطالعه ارزیابی اثربخشی، ایمنی و ایمنی زایی COVAXIN® در داوطلبان بالای 18 سال است.

از 25800 شرکت‌کننده، بیش از 2400 داوطلب بالای 60 سال سن داشتند و بیش از 4500 نفر با بیماری‌های همراه بودند.

با ارزیابی 130 مورد تایید شده، 24 مورد در گروه واکسن در مقابل 106 مورد در گروه دارونما مشاهده شد. اثربخشی در برابر بیماری شدید علامت دار COVID-19 93.4٪ نشان داده شده است. داده های اثربخشی 63.6 درصد محافظت در برابر COVID-19 بدون علامت را نشان می دهد.

تجزیه و تحلیل ایمنی نشان می دهد که عوارض جانبی گزارش شده مشابه دارونما بوده است، به طوری که 12٪ از افراد با عوارض جانبی شناخته شده معمول و کمتر از 0.5٪ از افراد احساس عوارض جانبی جدی داشتند.

COVAXIN موثر در برابر انواع نگرانی:

ثابت شده است که انواع را خنثی می کند - B.1.1.7 (آلفا) اولین بار در بریتانیا جدا شد، P.1- B.1.1.28 (گاما) و P.2 - B.1.1.28 (زتا) اولین بار در برزیل جدا شد. ، B.1.617 (کاپا) برای اولین بار در هند جدا شد، B.1.351 و B.1.617.2 (بتا و دلتا) برای اولین بار در RSA و هند جدا شد.

برای ثبت درخواست آزمایش در منزل و یا محل کارتان بر روی لینک زیر کلیک کنید 

آزمایش در منزل